2022-12-20

磺达肝癸钠注意事项

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本品仅用于皮下注射。不能肌肉内注射。
出血:本品应慎用于那些出血危险性增高的患者,如那些先天的或获得性的出血性疾病患者(例如血小板计数<50000/mm3)、活动性溃疡性胃肠疾病、近期颅内出血或脑、脊髓或眼科手术后不久以及下面所列的特殊人群。
那些能增加出血风险的药物不应与磺达肝癸钠同时使用。这些药物包括地西卢定(desirudin)、纤溶药物、GPIIb/IIIa受体拮抗剂、肝素、类肝素药物或者低分子肝素。需要时,可根据【药物相互作用】部分的提示与维生素K拮抗剂联合使用。其他抗血小板药物(乙酰水杨酸、潘生丁、苯磺保泰松、盐酸噻氯匹定、氯比格雷)以及非甾体类消炎药物应慎用。如果需要合用,应进行严密监测。
脊椎/硬膜外麻醉:对于那些进行重大骨科手术的患者,可导致长期或永久瘫痪的硬膜外或脊髓血肿的发生不能排除为合并使用本品和脊髓/硬膜外麻醉或脊髓穿刺的结果。对于那些术后使用了留置硬膜外导管或联合使用其他影响止血的药物的患者,这些罕见事件的危险性会更高。
老年患者:老年患者出血的危险性会增高。由于肾脏功能通常随年龄增长而降低,老年患者可以表现为磺达肝癸钠排除的减少以及暴露的增加。本品在老年患者中应慎用。
低体重患者:体重<50kg的患者,其出血危险性会增加。磺达肝癸钠的排泄随体重降低而减少,对于这些患者应谨慎使用本品。
肾功能损害患者:已知磺达肝癸钠主要通过肾脏排泄。肌酐清除率<50mL/min的患者,其出血危险性会增加,应慎用本品。
严重肝功能损害的患者:不需要进行剂量调整。然而,由于严重肝功能损害的患者中凝血因子的缺乏而增加出血的危险,因此应谨慎考虑使用本品。
患有肝素诱导性血小板减少症的患者:磺达肝癸钠不会与血小板因子4结合,并且不会与II型肝素诱导性血小板减少症患者的血清发生交叉反应。磺达肝癸钠在II型肝素诱导性血小板减少症患者中的疗效和安全性尚无正式的研究。对驾车和操作机械能力的影响:本品对驾车和操作机械能力的影响尚无研究。
【儿童用药】本品在17岁以下患者中的安全性和疗效尚没有研究。
【老年患者用药】
由于肾功能会随年龄增大而降低,老年人对磺达肝癸钠的消除能力会减低。大于75岁的老年人在进行骨科手术时,其血浆清除比<65岁的患者低1.2-1.4倍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有来自孕妇使用本品的适当的资料。动物研究由于药物暴露有限而不足于说明本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后生长的影响。除非明确需要,本品不应用于孕妇。磺达肝癸钠可泌入大鼠乳汁中,但尚不知磺达肝癸钠是否能分泌入人乳中。在使用磺达肝癸钠治疗期间不推荐哺乳。然而婴儿尚不太可能通过口服吸收。

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