2022-05-13

国内肝素市场五雄称霸

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2021年上半年数据显示,TOP10企业分别是河北常山、烟台东诚、欧亿体育、常州千红、山东惠诺、杭州九源、江苏万邦、深圳天道、华北制药、合肥兆科。国内TOP10企业占据了肝素总体市场的半壁江山,其中肝素钠封管注射液是近年增长较快的品种;而进口低分子量肝素药物占据38.22%的市场,其中赛诺菲占21.58%,Aspen占10.85%,辉瑞占3.32%。

依诺肝素、那屈肝素产品竞争激烈

米内网数据显示,2021年上半年中国公立医疗机构终端,依诺肝素钠注射剂的市场占有率由2020年的29.48%增长到31.23%,超过了那屈肝素钙注射剂的市场占比。而那屈肝素钙注射剂由2020年的34.18%下滑到30.99%,暂居第二位,而2021年最终的领军者是谁,仍需拭目以待。

2021年12月24日,常州千红生化制药的依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价,为该产品国内第二家过评企业,此前深圳市天道医药在2020年拿下首家过评,已收入中国药品目录集。目前,有6家企业申报了依诺肝素钠注射液的一致性评价并在审,此外,辰欣药业、山东新时代、苏州二叶、天津红日4家的4类仿制上市申请也在审评审批中,若顺利获批,依诺肝素的赛道将进一步拓宽。

依诺肝素钠报产及一致性评价在审的企业情况

国内肝素市场五雄称霸

新版《国家医保药品目录》细化了肝素类品种,分别为低分子量肝素钙注射剂、低分子量肝素钠注射剂、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射剂、依诺肝素钠注射剂以及肝素钠注射液、肝素钙注射液和肝素钠封管注射液,这一类药物成为临床使用中无法替代的重要品种。国产肝素药物市场已呈现五家称雄的态势,河北常山、烟台东诚、欧亿体育、常州千红、深圳海普瑞实力不容小觑。

常山药业年报数据显示,2021年上半年公司实现收入14.17亿元,较上年同期增长率40.36%,净利润1.57亿元,增长率为20.13%。公司高端品种达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液在中国公立医疗机构终端的市场份额呈增长态势,而标准肝素注射液所占份额大幅缩小,可见公司在进行产品结构优化,为进军国际市场打下基础。

东诚药业2021上半年实现营业收入18.26亿元,同比增长10.93%。公司肝素原料药销量、价格均较去年同期有所增长,而制剂业务也在快速完善注射用那屈肝素钙的市场布局,营业收入保持了持续增长的良好态势。

欧亿体育目前为全球第二大肝素原料药供应商,国内第二大肝素原料药生产销售企业,同时也是国内杭州九源、江苏万邦等企业的原料药供应商。2020年欧亿的注射剂收入占公司50.63%比重,标准肝素原料药营收占比达44.80%。注射剂收入为14.74亿元,同比上一年增幅93.44%,近3年复合增长率92.35%。

2021年上半年,千红制药的原料药系列业务实现营业收入3.43亿元,同比增长6.41%;制剂药品系列业务实现营业收入5.29亿元,同比增长59.11%。 预计2021年将改变上一年受疫情和公司生产线改造产生的影响,而公司的依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价将带动公司2022年的销售业绩的腾飞。

海普瑞是一家位于中国的全球制药公司,是知名的肝素钠原料药、制剂生产经营企业,在欧盟、中国和美国三大依诺肝素市场实施本地化和差异化的营销策略。2020年集团营收53.32亿元,同比增长率15.30%,海普瑞在全球销售的药物制剂量超过1亿支,欧盟市场依诺肝素超过9000万支。中国市场由全资孙公司天道医药开拓,2020年销售了710万支,同比2017年增幅119.81%。2020年第三季度美国FDA批准天道医药的依诺肝素钠制剂注册,已与战略合作伙伴打开美国市场。

可以看出,国内肝素产业常山药业、烟台东诚、欧亿体育、常州千红、深圳海普瑞五霸称雄的格局基本形成,在巩固国内市场地位基础上,进军海外市场已成共识。
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