2023-08-13

依诺肝素药物主要用于治疗什么疾病?

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依诺肝素钠是预防和治疗静脉和动脉血栓栓塞的药物。新冠疫情爆发后,科学家发现:凝血功能的改变和血栓形成与新冠肺炎死亡率密切相关。世界卫生组织1于2020年1月曾建议,通过给予肝素,尤其首选低分子肝素,预防新冠患者的静脉血栓栓塞(VTE)。

早在疫情爆发初期,体外测试曾表明SARS-CoV-2病毒似乎在接触高浓度的依诺肝素钠后消失。因此,意大利医生与海普瑞旗下孙公司Techdow Pharma Italy S.R.L.(天道医药)携手合作,针对在欧洲广受认可的依诺肝素钠制剂Inhixa开展研究,评估以全新剂量给药的依诺肝素在改善新冠肺炎疾病病程中的安全性和疗效。

这项研究共招募超过300例新冠肺炎中重度患者,由意大利13个试验中心2参与。试验设计为II期单臂干预性前瞻性研究。每位患者在新冠肺炎确诊后至少进行90天随访。入组干预性研究的患者根据体重不同,按照45至60kg、61至100kg或体重>100 kg分别给予每日一次60 mg、80mg和100mg的依诺肝素皮下注射,持续14天,并根据抗Xa因子活性监测调整剂量;入组观察性队列的患者接受每日一次40 mg的标准血栓预防剂量的依诺肝素皮下注射。

初步数据显示,在入组至第14天期间,干预性队列中64%的患者和观察性队列中57.8%的患者观察到临床状态改善。在住院时长方面,干预性队列住院时长为8-16天,观察性队列为11-22天。此外,依诺肝素的剂量增加是安全的,仅在干预性队列中出现1起大出血事件,经过治疗后未对患者造成重大伤害。


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