2023-06-14

一文看懂肝素行业发展趋势:依诺肝素替代趋势明显

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一、肝素综述



肝素是一种高度硫酸化的糖胺聚糖,于1916年发现,1935年通过临床试验后被用于抗凝血、抗血栓的一线药物。肝素由肝素原料药经进一步纯化获得。肝素原料药的加工流程是首先从集中屠宰得到猪小肠黏膜中提取得到肝素粗品,肝素粗品经加工纯化得到肝素原料药。据文献报道一头猪约可提取3剂标准肝素或一剂低分子肝素。

二、肝素产业链



从肝素产业链来看,肝素天然存在于肥大细胞,主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先需要从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,因肝素粗品中含有杂蛋白,不能直接应用于临床治疗,需进一步提取纯化加工成肝素原料药,肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制为低分子肝素原料药,最终制成低分子肝素制剂。



肝素主要分为标准肝素、低分子肝素(LMWH)、磺达肝素(超低分子量肝素)三类。三类肝素在分子大小、作用机制及药代动力学、副作用等方面均有差异。标准肝素的平均分子量约为12000-16000Da,低分子肝素的分子量一般小于4000-6000Da,磺达肝素的分子量为1728Da。标准肝素是肥大细胞产生的天然抗凝剂。


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