2023-02-05

瑞加德松注意事项

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不良反应

1、临床试验中报告的不良反应包括呼吸困难、头痛、面部潮红、胸部疼痛(不适)、头晕、心绞痛、恶心、腹部不适、味觉障碍、感觉发热、心电节律(传导)异常。

2、上市后报告的不良反应包括心脏传导阻滞、心脏停搏、明显的高血压、症状性低血压伴一过性缺血、缬病、晕厥、震颤、腹痛、恶心、呕吐、肌痛、腹泻、骨骼肌痛、呼吸困难、喘息。

禁忌

1、二或三度房室传导阻滞或窦房结功能障碍的患者禁用本品,除非已安置了人工起搏器。

2、尚未在妊娠妇女中进行足够的、良好的对照研究。只有潜在的益处大于对胎儿的潜在危险时,孕妇才可使用。

3、尚不明确本品是否分泌到人乳汁中,根据药动学资料,本品用药后10h被清除,因此,哺乳妇女用药后,要考虑中断哺乳10h。

4、尚未确定儿童患者年龄<18岁,使用本品的安全性和有效性。

注意事项

1、由应激药引起的心肌缺血可引起致命的心脏停搏,出现危及生命的室性心律失常和心肌梗死。在使用本品之前,一定要准备好心脏复苏的设备。如果本品引起严重的不良反应,可使用氨茶碱以缩短本品引起的冠脉血流量增加的持续时间。

2、包括本品在内的腺苷酸受体激动药都会抑制窦房结和房室结,可能会引起一度、二度或三度的房室传导阻滞,或者需要干预的窦性心动过缓

3、本品会引起动脉舒张和血压降低。患有自主神经功能紊乱、血容量不足、冠状动脉左主干狭窄、心脏瓣膜狭窄、心包炎心包腔积液、伴脑血管功能不全的颈动脉狭窄等疾病的患者发生严重低血压的风险可能更大。上市后还观察到晕厥、短暂性缺血性发作和癫痫发作。

4、有些患者接受本品治疗后,可能会引起血压升高。据观察,血压上升出现在给予本品后的数分钟内,大多数患者的血压升高会在10-15min内恢复,不过,某些患者要在给药后45min才会出现血压升高。

5、本品可引起支气管收缩和呼吸功能受累。对已知或怀疑有支气管收缩性疾病、慢性阻塞性肺病(COPD)或者哮喘的患者,在使用本品治疗前,可给予适当的支气管扩张药治疗,并准备好复苏设备。

6、本品过量用药后可能会导致严重的不良反应。在健康志愿者进行的一项研究中,当本品的剂量大于0.02mg/kg时,出现了无法忍受的面红、眩晕和心率过快等症状7.可以缓慢静脉注射(以每30-60s50100mg的速度)50-250mg的氨茶碱,以缓解本品严重的和持续的不良反应。

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