2023-01-12

肝素全球市场仍待开发

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论是国内外肝素的市场潜力是极大的,不可替代的应用使其成为不少企业立足的根本。


据统计,2021年依诺肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液是国内抗血栓药物院内销售额占比前五的药品,肝素类药品占据抗血栓药物市场超30%。


2021年肝素类药品销售额更是首次突破100亿元,2020年,中国肝素市场销售额达到了5千万美元以上,预计2027年将达到2037百万美元,年复合增长率(CAGR)为18.28%。放眼全球,欧洲肝素销量占全球的34%,其次是美国,2020年美国肝素销售额的占比是30%。


在如此大的市场份额之下,患者巨大的需求是不可忽视的,因此肝素纳入集采其实是必然的。然而需求带来的便是产能要求,各个国家和地区生猪养殖也因此受到了影响。肝素是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品制备而成。


由于生猪主要产自中国、欧盟和美国,这些地区拥有丰富的猪小肠资源,因此肝素粗品和原料的生产加工也主要来自以上三个地区。其中,中国是世界上最大的生猪养殖和屠宰国家,也是全球最大的肝素类原料药出口国国盛证券一份研报指出,中国肝素原料供应占全球需求量的50%左右。如果国内生猪出栏量出现下滑,市场肝素粗品供应短缺,导致肝素原料药价格较往年出现较大的涨幅。


举个例子,由于2018年底爆发非洲猪瘟,导致2019年中国种猪数量显著下降,因而使2019年形势发生变化,从而导致肝素粗品短缺及价格上涨。因此,肝素原料药价格于2019年至2020年有一定幅度的上涨。据研究统计,大概平均2000根猪小肠才能获得1kg肝素原料。由此看出,在肝素原料药上游,原材料肝素粗品的价格受到生猪供应水平的极大影响。


更明显的是,2020年,在非洲猪瘟和新冠疫情爆发的双重冲击下,紧张的原材料供应和持续增长的国际需求带动肝素原料药价格的大幅上涨。并保持一定水平的增长直至2027年,这将推动全球肝素原料药市场的增长。肝素原料药的全球销售额预计将于2027年达61.99亿美元,年复合增长率为17.19%。


在新冠救治的临床实践中,大量研究证实,近20%的新冠感染者会出现凝血功能异常,几乎所有的重型和危重型患者都存在明显的凝血功能紊乱,增加血栓形成和栓塞事件风险。


国内外多项诊疗方案及相关指南均提出,应关注血栓预防,将低分子肝素作为新冠患者的干预策略,对于重症防治、改善预后有着重要意义。


在疫情期间,肝素已被印度卫生部门列入治疗重症新冠肺炎的临床管理指南。印度相关部门已收到肝素短缺的信息,印度国家药品价格管理局(NPPA)允许药企提高肝素注射剂的价格。




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