2022-12-21

磺达肝癸钠药物相互作用

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本品与那些可增加出血危险性的药物联合使用时,出血的风险会增加。口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡罗昔康)以及地高辛不影响本品的药代动力学。在药物相互作用研究中所使用的本品剂量(10mg)高于本品适应症所用的推荐剂量。本品既不影响华法林INR的活性,也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血时间,也不影响稳态下的地高辛的药代动力学。
使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗:如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素,首次注射通常应在末次注射本品1天后给予。如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗,应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。
【FDA妊娠分级】
B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。
【用药须知】配伍禁忌:由于没有配伍禁忌方面的研究,本品不能与其他药物混用。使用、处理和处置指导:皮下注射与传统注射器使用的方式相同。在给药前,均应肉眼检查注射溶液是否有颗粒样物质和变色的情况。自行注射的指导可参见说明书。预灌式注射器针头保护系统带有一个自动安全系统以防注射后针头刺伤。任何未用的产品或废料应按照当地要求进行处理。
【药理作用】
磺达肝癸钠是一种人工合成的、活化因子X选择性抑制剂。其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介导的对因子Xa选择性抑制的结果。通过选择性结合于ATIII,磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATIII对因子Xa原来的中和活性。而对因子Xa的中和作用打断了凝血级联反应,并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大。磺达肝癸钠不能灭活凝血酶(活化因子II),并对血小板没有作用。
在本品2.5mg剂量时,本品不影响常规凝血实验如活化部分凝血活酶时间,活化凝血时间或者血浆凝血酶原时间/国际标准化比值,也不影响出血时间或纤溶活性。磺达肝癸钠不会与来自肝素诱导血小板减少症患者的血浆发生交叉反应。
【毒理研究】
基于常规的安全性药理学研究、重复剂量毒性研究以及基因毒性研究的临床前资料没有显示本品对人类的特殊风险。动物研究由于其有限的暴露不足于说明其生殖毒性的作用。

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